PURECELL全線產品進入標準化藥品生產時代——ACP製藥公司

分類:新聞 作者:purecell 時間:2019-07-15 閱讀:53

PURECELL集團UCF及SKQ1專利產品全面升級,升級後授權澳大利亞著名的復方醫藥製劑製藥公司Australian Custom Pharmaceuticals(ACP)生產制備。全流程符合澳洲最高藥監機構TGA的生產規範和檢驗標準。


ACP藥廠簡介


ACP從2003年成立至今,已經成為澳大利亞有史以來最大、最具創新性的復方藥劑製造平台。作為澳大利亞最負盛名的復方藥劑平台,ACP已經為來自全球的醫藥市場生產了超過3500萬劑的復方藥物。ACP是澳洲為數不多的覆蓋全球的GMP復合制劑藥廠。ACP的平台直接助力了眾多創新治療方法和藥品成功進入澳洲市場。ACP已經成為這些醫藥產品鏈接澳洲和全球市場的重要橋樑。


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ACP質控標準


  • ACP生產的每種藥物成分均符合美國藥典和英國藥典 - 世界優質藥物成分最高標準。

  • 生產過程中不間斷地核查純度,質量和準確性,以定制化製藥標準,確保為患者提供國際最高質量的藥品,確保不含任何過敏原。

  • ACP遵循標準化的NATA實驗室專業制備標準,每個實驗室步驟完成不同工序,單獨進行標準監控。

  • 復方藥物產品行業標準制定者:採用「覆核審查」程序,從原材料分析,高標準製作過程,到藥物製作完成後藥劑師的再次核查等全流程質控,以確保處方和產品的精確性和可追溯性。


ACP資質

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 TGA授權ACP生產限制性和治療用藥品的正式授權證明。



TGA藥品生產許可證


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TGA對藥監法規進行進一步嚴格修改,並聲明頒發給ACP的藥品生產許可證,是基於對ACP的生產流程和規範,產品質量,保險,對外宣傳,以及核心人員資質及經驗的持續嚴格審查並特此證明ACP符合TGA所有最高標準要求。



最可信賴的復方藥品製造商


是什麼讓ACP製造出最可信賴的復方藥物產品

  • 超過90年的綜合藥房經驗

  • 度身定制的劑型和產品專屬實驗室

  • 進口原材料的內部測試系統

  • 原料全部來自GMP標準製造商

  • 內部自主開發的產品處方多達1,600多種

  • 通過國際標準認證的的高質量高精度混合技術

  • 完全集成的分析實驗室

  • NATA國際最高標準實驗室認證設備


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ACP的研發合作夥伴


自2003年開業以來,ACP與全球眾多著名大學,合約研究機構(CRO)和私人研發實體建立長期實質性合作,其中包括:

  • 悉尼大學 - 腦與心理研究所醫學院和藥理學系

  • 墨爾本大學 - 成癮醫學系

  • 格裡菲斯大學 - 臨床醫學系

  • 澳大利亞國立大學

  • 紐卡斯爾大學 - 醫學與公共衛生學院

  • 美國哈佛醫學院泌尿科

  • 荷蘭烏特勒支大學

  • 美國麻省理工學院

  • 馬來西亞大學

  • 澳大利亞PURECELL再生醫學集團

  • FSHD研究所


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PURECELL集團和ACP製藥公司的戰略合作標誌著,UCF、SKQ1系列專利產品將進入標準化藥品生廠時代,可大規模定制生產,全面提升供應能力和產品的全生命週期可追溯性。


 

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